藥品穩(wěn)定性試驗箱計量證書用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
產(chǎn)品分類
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常見的溫度范圍包括常溫(如25℃)和加速試驗溫度(如40℃)。
濕度條件通常設(shè)置為60%RH(長期穩(wěn)定性試驗)或75%RH(加速試驗)。、
光照條件可根據(jù)試驗需求進行調(diào)節(jié),如強光照射試驗中的光照度為4500lx±500lx?13。
實驗分類?:
加速試驗:在超常的條件下進行,目的是通過加速藥品的化學(xué)或物理變化,探討其穩(wěn)定性。通常將供試品放置在40℃±2℃、相對濕度75%±5%的條件下放置6個月?。
長期試驗:在接近藥品實際儲存條件下進行,以評估其長期穩(wěn)定性。
高濕試驗和強光照射試驗:分別用于評估藥品在高濕度和強光照射條件下的穩(wěn)定性?。
型號:BY-150GA/250GA(帶光照)
內(nèi)箱尺寸(W*D*H):500×500×600mm 550×570×800mm
外箱尺寸(W*D*H):620×800×1600mm 670×870×1700mm
①制冷機:原裝法國泰康全封閉壓縮機
②加熱器:不銹鋼鎳鉻合金電熱管
③冷凝器:翅片散熱風(fēng)冷冷凝器
④控制器:7寸真彩大熒幕液晶數(shù)顯觸摸屏控制器
技術(shù)指標(biāo):
性能指標(biāo) | 控溫范圍 | 0~65℃(無光照);10℃~65℃(有光照) |
溫度波動 | ±0.5℃ | |
濕度范圍 | 40~90%RH | |
濕度偏差 | ±3%RH | |
光照強度 | 0---6000LX(可調(diào)) | |
照度誤差 | 小于或等于正負500LX | |
控制方式 | 調(diào)溫調(diào)濕方式 | |
電源 | AC 220V+-10% 50HZ | |
控制系統(tǒng) | 制冷方式 | 壓縮機直接制冷 |
制冷機 | 進口全封閉壓縮機 | |
冷卻器 | 翅片散熱風(fēng)冷冷凝器 | |
控制器 | 7寸液晶數(shù)顯觸摸屏控制器 | |
傳感器 | Pt100鉑電阻,濕度:電容式濕度傳感器 | |
循環(huán)系統(tǒng) | 低噪音電機,鋁質(zhì)多翼離心風(fēng)機,先進的風(fēng)道單循環(huán) | |
加濕供水 | 自動補水功能,配有優(yōu)質(zhì)小水泵 | |
加熱系統(tǒng) | 不銹鋼鎳鉻合金電加熱管 | |
控制端口 | 配有RS232通訊接口 | |
托盤 | 2塊 | |
安全保護 | 壓縮機過熱保護、風(fēng)機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護、有線監(jiān)控報警系統(tǒng) |
?藥品穩(wěn)定性試驗箱計量證書結(jié)構(gòu)特點?:
外箱材質(zhì)通常采用優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板數(shù)控機床加工成型,外殼表面進行噴塑處理,顯得光潔、美觀。
內(nèi)箱材質(zhì)多采用進口高級不銹鋼(如SUS304),具有耐酸、耐腐蝕、易清洗的特點。
溫濕度循環(huán)系統(tǒng)采用特制空調(diào)型低噪音長軸風(fēng)扇電機,耐高低溫之不銹鋼多翼式葉輪,以達到強度對流垂直擴散循環(huán)。
箱門內(nèi)壁裝有日光燈進行光照試驗,同時箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程?。